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      【ChiCTR2500095095】基于OCT评估PDR患者PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095095

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      糖尿病视网膜病变

      试验通俗题目

      基于OCT评估PDR患者PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究

      试验专业题目

      基于OCT评估PDR患者PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的:基于OCT检查技术动态观察PDR患者接受PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化，总结发生和发展规律。 次要目的：观察不同的玻璃体后脱离状态对黄斑水肿、黄斑前膜、疾病进展等的影响，评估激光治疗是否通过诱发玻璃体状态变化影响患者预后；提出不同玻璃体状态PDR患者激光治疗时机、随访观察要点、个性化随访和预后预测指标，提高对疾病进展机制认识和个性化的治疗随访策略。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2025-05-24

      是否属于一致性

      /

      入选标准

       自愿签署知情同意书；  年龄18-80周岁  经DR国际分类方法，规范诊断为PDR的患者  研究眼屈光介质清晰度，瞳孔散大程度以及受试者的配合程度能够满足进行标准PRP、获得清晰的眼底照相和合格的OCT图像  按照治疗医生的判断需要接受全视网膜光凝治疗的患者；

      排除标准

       接受过激光或PRP治疗（定义为：大于100点以上的视网膜激光光凝）  受试者在研究随访期间存在可能影响视力的其他严重眼部疾病：如RVO或RAO、NVG、葡萄膜炎等  受试者存在导致视力下降3行及以上的严重白内障  入组4个月前内或预计在未来6个月内进行大型眼部手术（包括PPV、白内障摘除术等）  入组前2个月内进行YAG后囊切开术  无晶状体眼、未控制的青光眼、严重外眼感染等  经研究者判断认为不适合参与本研究。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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