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【ChiCTR2300078449】高流量鼻导管在无痛纤支镜支气管肺泡灌洗术中通气策略的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

高流量鼻导管在无痛纤支镜支气管肺泡灌洗术中通气策略的研究

试验专业题目

高流量鼻导管在无痛纤支镜支气管肺泡灌洗术中通气策略的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究以临床问题为切入点，创新的将HFNC应用于无痛纤支镜诊疗术的通气技术中，拟通过观察不同时间点脉氧饱和度，氧分压和二氧化碳分压数值，氧合指数以及超声膈肌功能检测等指标快速评估对比HFNC和传统鼻氧管在无痛纤支镜诊疗术的应用疗效，探讨HFNC应用于无痛纤支镜支气管肺泡灌洗术的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

对随访者、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁且≤65岁； 2）择期拟行择期行纤支镜支气管肺泡灌洗术 3）ASAI-III级 4）患者或其监护人同意参加试验并签署知情同意书.；

排除标准

1）有危及生命的心律失常或近期（<6 周）心肌梗死病史；2）长期接受氧疗或家庭机械通气 ；3）肺气肿，自发性气胸； 4）近期（1 周内）接受过胸部手术； 5）气管造口术； 6）半膈长期抬高和/或瘫痪；7）病态肥胖，即体重指数大于 35kg/m2；8）经研究人员评估，不适合本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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