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    【ChiCTR2300074553】禾零舒缓保湿修护霜联合地奈德乳膏治疗儿童特应性皮炎临床效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074553

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地奈德乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    地奈德乳膏

    首次公示信息日的期

    2023-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    禾零舒缓保湿修护霜联合地奈德乳膏治疗儿童特应性皮炎临床效果评价

    试验专业题目

    禾零舒缓保湿修护霜联合地奈德乳膏治疗儿童特应性皮炎临床效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究分析禾零保湿修复霜联合地奈德治疗儿童特异性皮炎的临床数据,旨在更多地了解禾零保湿修复霜治疗特应性皮炎的有效性及安全性，为治疗特应性皮炎提供更多的治疗方式。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2023-08-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合Williams诊断标准中必备的指标；（主要标准+3条或3条以上次要标准） 主要标准：皮肤瘙痒； 次要标准： 1）屈侧受累史，包括肘窝、腘窝、踝部、颈部（10岁以下儿童包括颊部皮疹）； 2）过敏性鼻炎或者哮喘史（或在4岁以下儿童的一级亲属中有特应性疾病史）； 3）近年来全身皮肤干燥史； 4）有屈侧湿疹史(4岁以下儿童面颊部/前额和四肢伸侧湿疹)； 5）2岁以前发病（适用于大于4岁患者） 2.取得知情同意并能坚持随访至结束。；

    排除标准

    1.对地奈德或禾零舒缓保湿修护霜过敏者； 2.治疗前（2周）经过糖皮质激素及抗组胺药物者； 3.皮肤有严重糜烂渗出者； 4.合并急性感染者； 5.不能遵医嘱用药及坚持随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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