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【ChiCTR2200055842】足底泵在骨科术后患者预防下肢深静脉血栓的最佳使用频次方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055842

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

足底泵在骨科术后患者预防下肢深静脉血栓的最佳使用频次方案研究

试验专业题目

足底泵在骨科术后患者预防下肢深静脉血栓的最佳使用频次方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在药物预防基础上研究足底加压泵相同使用时间的前提下不同使用频率对骨科术后患者血栓发生率的影响，确定足底加压泵应用于骨科患者的最佳使用频率，指导临床实践，降低骨科患者VTE的发生率，减轻护士工作量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过spss软件产生的随机数字表进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

423

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 择期或急诊行骨科手术（上肢以外区域）； 3. Caprine评分VTE风险评估≥2分，即血栓风险为中危、高危、极高危风险患者； 4. 凝血功能正常，无血管疾病史，无药物禁忌症； 5. 术前下肢血管彩超检查无血栓形成者； 6. 意识清醒，可以正常沟通，无精神疾病和其他器质性疾病者； 7. 在治疗期间积极配合完成本研究，且未参加其他临床实验观察者。；

排除标准

1. 充血性心力衰竭、肺水肿、或下肢水肿； 2. 下肢深静脉血栓形成、肺栓塞或血栓性静脉炎； 3. 下肢局部异常（如皮炎、坏疽、溃疡、蜂窝组织炎、感染性创口、下肢严重畸形、近期接受过皮肤移植手术等）； 4. 下肢血管严重动脉粥样硬化或其他缺血性血管疾病等； 5. 出、凝血异常或近期接受过其他抗凝治疗； 6. 术前下肢彩超提示有静脉瓣功能异常，静脉曲张等情况者； 7. 严重外周神经疾病以及材料过敏体质。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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