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    【ChiCTR2500095138】从肿瘤微环境角度探讨溶脂与非溶脂乳腺癌腔镜手术的安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095138

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    从肿瘤微环境角度探讨溶脂与非溶脂乳腺癌腔镜手术的安全性

    试验专业题目

    从肿瘤微环境角度探讨溶脂与非溶脂乳腺癌腔镜手术的安全性：观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探讨溶脂与非溶脂对肿瘤微环境及机体免疫是否存在影响； 2.评估溶脂与非溶脂乳腺癌腔镜手术的安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    河北省卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2026-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a)新确诊的拟行手术的乳腺癌患者（约100例）； b)年龄18-60岁之间； c)无免疫系统疾病； d)同意参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    a)既往接受过化疗； b)患有糖尿病、糖耐量异常及乳糖不耐受的患者； c)患有冠心病、心梗以及心脏功能极差者； d)存在脏器极度衰竭和严重免疫抑制的患者； e)正在参加其他临床试验； f)严重肝、肾疾病患者； g)患有痴呆（定义为MMSE评分＜＝2分）或帕金森病或其他造成功能障碍的神经系统疾病以及颅脑外伤、脑出血、脑卒中、脑肿瘤、脑梗死等疾病史； h)晚期患者或伴发其他恶性肿瘤患者； i)存在精神疾病或有精神疾病家族史者； j)嗜酒或吸毒患者； k)拒绝入组及无法配合治疗者； l)主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    唐山市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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