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【ChiCTR1800018254】经皮穴位刺激对经皮肾镜碎石术中镇痛，血流动力学及血浆炎性因子的影响：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800018254

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇痛，血流动力学及血浆炎性因子

试验通俗题目

经皮穴位刺激对经皮肾镜碎石术中镇痛，血流动力学及血浆炎性因子的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

经皮穴位刺激对经皮肾镜碎石术中镇痛，血流动力学及血浆炎性因子的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

063000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

泌尿系结石是一种泌尿系疾病，泌尿系结石的发病率已明显上升，泌尿科医师治疗肾结石的选择很多。经皮肾镜下碎石术是一种安全有效的手术方法。经皮穴位电刺激（TEAS）是结合经皮神经电刺激（TENS）和穴位疗法的针灸类型。具有相似的电针镇痛作用。该研究的主要目的是探讨单独使用TEAS对经皮肾镜下碎石术的镇痛作用，及对术中血流动力学及血浆炎性因子的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由电脑软件产生随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

唐山市科技创新团队项目：18130220A

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-10

试验终止时间

2018-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1)同意并签署知情同意书的患者；(2)年龄超过18岁的患者；(3)ASA分级为I或II级；（4）有认知功能和并能熟练沟通。；

排除标准

（1）有疼痛症状的患者（如慢性偏头痛、类风湿性关节炎、关节炎、癌痛等）；（2）主要器官系统疾病或对研究药物过敏；（3）装有起搏器的患者；（4）使用止痛药或有明显药物滥用史；（5）患者既往接受过穴位刺激或针刺电极治疗；（6）穴位刺激部位被感染、有外伤或由于其他原因不适合穴位刺激操作者；（7）未控制高血压、糖尿病、癫痫史，或处于备孕、怀孕，哺乳期，或参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华北理工大学附属唐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

063000

联系人通讯地址

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