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【ChiCTR2500103307】肝细胞肝癌转化至完全临床反应的序贯治疗前瞻性多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

肝细胞肝癌转化至完全临床反应的序贯治疗前瞻性多中心研究

试验专业题目

肝细胞肝癌转化至完全临床反应的序贯治疗前瞻性多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将利用多中心前瞻性队列研究的方法，通过DFS和OS指标评估HCC转化治疗后实现cCR患者不同序贯治疗的预后。为HCC转化患者预后的预测，及后续不同序贯治疗方案的选择提供客观、可靠、坚实的重要依据。本研究旨在基于术前影像反应和肿瘤血清学指标评估HCC患者预后，并以此指导转化患者序贯治疗策略的选择。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2023YFC2306800）、浙江省重点研发项目重大研究计划（2023C03046和2024C03149）、海南省科学技术专项基金（ZDYF2025LCLH012）、国家自然科学基金（92159202和82470690）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2029-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-85岁； （2）根据影像学方法（增强计算机断层扫描（computed tomography, CT）和/或磁共振成像（magnetic resonance imaging, MRI）诊断为HCC，表现为早期增强和延迟增强减弱； （3）转化治疗后肝功能Child-Pugh评分为A级； （4）诊断时没有肝外转移； （5）转化治疗后成功实现临床完全反应； （6）临床病例信息资料完整； （7）术后长期随访。；

排除标准

（1）复发性HCC； （2）伴有其他恶性肿瘤病史； （3）未接受转化治疗的患者； （4）CT图像质量欠佳或图像不全者； （5）临床资料、随访资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

树兰（杭州）医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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