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【CTR20243748】宫血间充质干细胞注射液治疗病毒导致的重症肺炎的临床试验

基本信息
登记号

CTR20243748

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

宫血间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

宫血间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

CXSL2400156

靶点

/

适应症

病毒导致的重症肺炎

试验通俗题目

宫血间充质干细胞注射液治疗病毒导致的重症肺炎的临床试验

试验专业题目

一项评价宫血间充质干细胞（SC01009）注射液治疗病毒导致的重症肺炎的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价宫血间充质干细胞（SC01009）注射液治疗病毒感染导致的重症肺炎患者中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~85周岁（含边界值），男女不限；

排除标准

1.根据“临床检验手册”的方法明确诊断为非病毒类病原体所致感染，包括肺结核、细菌性肺炎、支原体肺炎、衣原体肺炎或其他非典型病原微生物肺炎等；

2.未知类型的病毒感染重症肺炎，即患者感染为目前文献未充分报道和认知的病毒病原体；

3.既往史/现病史存在肿瘤史，或筛选时临床检查证实有癌前病变者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院;树兰（杭州）医院;树兰（衢州）医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院;河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025;310000;310000;200025;463599

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验2条
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