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【CTR20160804】虎杖苷注射液治疗创伤性休克Ⅱc期临床试验

基本信息
登记号

CTR20160804

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

虎杖苷注射液

药物类型

中药

规范名称

虎杖苷注射液

首次公示信息日的期

2016-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

创伤性休克

试验通俗题目

虎杖苷注射液治疗创伤性休克Ⅱc期临床试验

试验专业题目

初步评价虎杖苷注射液治疗临床创伤性休克有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在Ⅱ期前期试验的基础上，进一步探索并评价虎杖苷注射液对创伤性休克的有效性及安全性，为Ⅲ期确证性临床试验设计提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-65岁成人，男女不限；

排除标准

1.已知过敏体质或有酒精、药物过敏史者；

2.并发急性心功能衰竭、急性肾功能衰竭、急性肝功能衰竭、弥散性血管内凝血（DIC）的患者；

3.正在进行心肺复苏治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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