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    【ChiCTR2300076538】人体超速造血机制与安全性评价技术研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076538

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    健康志愿者

    试验通俗题目

    人体超速造血机制与安全性评价技术研究

    试验专业题目

    单采捐血方案（草案）试验验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步拟定单采捐血方案并验证其效能。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据志愿者入组的先后顺序进行编号，使用Excel随机分为2组，每组25人。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国防科技创新特区

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-25

    试验终止时间

    2027-10-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-55周岁，男性，体重≥70kg； 2.献血健康征询、MMSE问卷调查、SF-36简明健康问卷调查、汉密尔顿抑郁量表及汉密尔顿焦虑量表等问卷调查结果未见异常； 3.体检基本正常。；

    排除标准

    1.骨髓造血功能异常或抑制； 2.心肺功能不全； 3.有发热或感染性疾病； 4.服用抑制代偿心血管反应药物； 5.服用促进或抑制造血功能的药物； 6.半年内有献全血史等不符合国家献血标准的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第四医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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