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【ChiCTR2500100806】增强现实融合辅助的青少年情绪障碍精准物理干预系统研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪障碍

试验通俗题目

增强现实融合辅助的青少年情绪障碍精准物理干预系统研究

试验专业题目

增强现实融合辅助的青少年情绪障碍精准物理干预系统研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为解决患者就诊繁琐、减轻医院资源压力问题，本项目旨在搭建多应用场景下 MRI 影像三维模型导航的情绪物理精准治疗系统，通过佩戴 AR 眼镜获取虚、实环境下患者病灶信息，依据治疗场景设计不同轨迹规划方案，以此实现医院精准治疗与便携式患者居家自治。该技术的研发有助于帮助医生更好的开展治疗，直观清晰的观察到待治疗区域，同时实现患者在家庭环境中自行完成治疗过程设想，使得整个治疗过程更加精准稳定，对于提升治疗效果具有一定的必要性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

心理医生对每个班级编码，然后让电脑随机1:1分配到干预组/对照组

盲法

研究对象不知道自己的分组情况；现场干预计算机根据自动分组信息进行干预，没有人工介入；数据处理人员不知道分组情况。

试验项目经费来源

北京市科委新星交叉学科合作课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a)流调用抑郁自评量表（Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, CES-D）>=16分或贝克抑郁量表第2版中文版(Beck Depression inventory-II-Chinese, BDI-II-C) >=15分; b)年龄12-25岁; c)受试者的监护人自愿参与干预，能够配合完成干预并签署知情同意书。；

排除标准

a)根据DSM-IV或DSM-V，诊断为并发精神错乱症状，符合其他精神障碍诊断标准，例如焦虑症、精神分裂症、分裂情感性精神障碍、双相情感障碍等； b)近一年内有自伤或自杀行为； c)体内有金属异物或其他植入体内的任何电子装备等禁忌症； d)有癫痫、脑外伤等神经系统疾病或病史; e)有严重视觉、听觉或运动障碍不能配合检查和干预; f)患有严重肝肾功能障碍或其他严重躯体疾病； g)入组前3个月内接受过眼动刺激、经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation, TMS）、经颅磁共振引导聚焦超声治疗系统（Transcranial Magnetic Resonance Image Guided Focused Ultrasound, TcMRgFUS）等神经调控干预； h)正在参加其他临床研究试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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