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    【ChiCTR2200064165】经筋微创诊疗中心大数据云平台建立及RA患者针刀镜数据在早期诊断研究中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064165

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    经筋微创诊疗中心大数据云平台建立及RA患者针刀镜数据在早期诊断研究中的应用

    试验专业题目

    经筋微创诊疗中心大数据云平台建立及RA患者针刀镜数据在早期诊断研究中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟利用现有的微创诊疗中心搭建微创诊疗中心大数据云平台，并收集针刀镜治疗类风湿关节炎患者镜下滑膜特征等数据，进行横断面研究，评估《镜下膝关节滑膜病变评分表》的可行性，以期为RA早期诊断提供有效、可靠的方法。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    广州市科技计划项目 （No.202102080596）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-29

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合2010年ACR/EULAR共同制订的类风湿关节炎分类标准的患者； 2.符合2010年中华医学会骨科学分会制订的膝关节骨关节炎的诊断标准的患者； 3.年龄在18到60岁之间。；

    排除标准

    1.近1个月有严重的感染史； 2.合并呼吸系统、心血管系统、消化系统、泌尿系统及血液系统等重要器官严重疾病以及出现严重的关节外表现如缩窄性心包炎、血管炎、继发干燥综合征等需要使用糖皮质激素的患者； 3.合并其他风湿病的重叠综合征； 4.合并HIV感染、恶性肿瘤患者； 5.妊娠、哺乳期妇女、有计划生育的妇女及精神病患者； 6.对利多卡因过敏、或者无法行经筋微创治疗患者； 7.不符合上述诊断标准；未获得知情同意书的患者；有可能无法完成本研究全过程的患者；研究者认为不宜进行此项临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军南部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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