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【CTR20213317】评价苏孜阿甫片治疗寻常型白癜风有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20213317

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

苏孜阿甫片

药物类型

中药

规范名称

苏孜阿甫片

首次公示信息日的期

2021-12-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

寻常型白癜风

试验通俗题目

评价苏孜阿甫片治疗寻常型白癜风有效性和安全性研究

试验专业题目

评价苏孜阿甫片治疗寻常型白癜风（异常甜味粘液质型或异常涩味粘液质型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)以安慰剂对照，验证以VASI为指标评价苏孜阿甫片治疗寻常型白癜风的有效性。(2)观察苏孜阿甫片用于寻常型白癜风的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 248 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-04-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合寻常型白癜风的西医诊断标准;；2.白癜风疾病活动度评分（VIDA）≤3分且>0分，白癜风白斑≥2块；

排除标准

1.单纯的肢端型或单纯的黏膜型、或白癜风病损仅局限于肢端和黏膜的寻常型白癜风患者；

2.白癜风维医证候辨证为异常咸味粘液质型、异常酸味粘液质型、异常淡味粘液质型、异常凝固样粘液质型；

3.光敏病史患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
苏孜阿甫片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标21条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息13条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码4条
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