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【ChiCTR2000041115】谢雪榕医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 基于生物力学探讨膝骨关节炎患者心血管风险的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041115

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

谢雪榕医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 基于生物力学探讨膝骨关节炎患者心血管风险的研究

试验专业题目

基于生物力学探讨膝骨关节炎患者心血管风险的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察KOA伴CVD风险患者和不伴CVD风险患者的活动量和下肢生物力学特征的区别（时空参数、运动学、动力学、肌肉疲劳程度等）。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

横断面研究，按诊断标准进行分组，不需要随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. KOA患者： ①符合膝骨性关节炎诊断标准。 ②影像学诊断膝关节骨赘形成。 ③影像学诊断膝关节内侧间室骨赘形成年龄38～80岁。 ④Kellgren/Lawrence(K/L)标肯定关节间隙狭窄、硬化和可能骨端变形。 ⑤自愿参加，并签署知情同意书者。 2. 无KOA症状者： ①经临床医生诊断，无膝骨性关节炎症状及诊断者。 ②年龄50-80岁。 ③自愿参加，并签署知情同意书者。符合以上标准者，可纳入研究。；

排除标准

（1）各种急性、感染性、传染性疾病，内脏功能不全者。 （2）其他神经系统或肌肉骨骼系统的疾病影响步态者，如中风等神经源性关节病变，骨折、类风湿性关节炎等患者。 （3）Kellgren/Lawrence(K/L)分级为0 级正常；1 级，可疑关节间隙狭窄和可能唇状增生；或4 级，大骨赘，明显关节间隙狭窄、严重硬化和肯定骨端变形者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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