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      【ChiCTR2400080347】基于“微生态-脂代谢”的代谢综合征痰证微观辨证及智能诊断模型研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400080347

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-01-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      代谢综合征

      试验通俗题目

      基于“微生态-脂代谢”的代谢综合征痰证微观辨证及智能诊断模型研究

      试验专业题目

      基于“微生态-脂代谢”的代谢综合征痰证微观辨证及智能诊断模型研究

      申办单位信息
      申请人联系人
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      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      1.阐明 MS 痰证“证候-微生态-脂代谢”变量组间整体相关性及其网络特征 2.探索 MS 痰证形成的可能生物学机制并实现对其微观辨证及风险评分 3.构建基于多维视角与机器学习的 MS 痰证诊断模型并赋予其解释性

      试验分类
      试验类型

      诊断性病例对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金（82204977）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      纳入标准：①符合MS 及中医辨证诊断标准（MS 诊断标准：为与前期研究相一致，仍以2013年版《中国2 型糖尿病防治指南》中 MS 诊断标准为参考，具备以下三项或更多即可诊断：①腹型肥胖(男性腰围≥90 cm，女性腰围≥85 cm)；②高血糖：空腹血糖≥6.1mmol/L 或餐后 2h 血糖≥7.8mmol/L 和（或）已确诊为糖尿病并治疗者；③高血压：血压≥130/85 mmHg 及（或）已确诊为高血压病治疗者；④高空腹甘油三酯：甘油三酯≥ 1.70mmol/L；⑤低空腹高密度脂蛋白胆固醇标准为＜1.04mmol/L。 中医辨证诊断标准：参照《中华人民共和国国家标准· 中医临床诊疗术语证候部分》、《中医诊断学》（李灿东. 中国中医药出版社，2016）、《证素辨证学》（朱文锋.人民卫生出版社，2008），根据四诊信息采集表收集的症状、体征对证素贡献度积分，其阈值为100，但某一证素积分≥100时，可诊断该证素。 本研究中若痰证积分≥100，则诊断为痰证，<100为非痰证。）；②1月内未使用抗生素和微生态制剂， 无胃肠道疾病和肝胆道感染史；③患者知情同意；④年龄18～75周岁。；

      排除标准

      排除标准：①1型糖尿病、妊娠期糖尿病、继发性高脂血症、继发性肥胖、 继发性高血压；②伴有严重的心、肝、肾等器官病变；③精神病患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建中医药大学附属第三人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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