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    【ChiCTR2000037585】从作息本位的特点探讨以家庭为中心的作业治疗对精神发育迟滞儿童精细功能的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037585

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿精神发育迟滞

    试验通俗题目

    从作息本位的特点探讨以家庭为中心的作业治疗对精神发育迟滞儿童精细功能的临床疗效观察

    试验专业题目

    从作息本位的特点探讨以家庭为中心的作业治疗对精神发育迟滞儿童精细功能的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索基于作息本位模式下“以家庭为中心的”作业治疗在精神发育迟滞儿童中的应用，并初步进行临床疗效观察。 2.分析基于作息本位模式下“以家庭为中心的”作业治疗的可行性，初步制定该模式下作业治疗的流程及其具体操作细则，发现过程中的具体问题，并寻找解决对策。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    先在SPSS20.0 统计软件中依次编写好编号1～60 的SPSS 数据文件，通过SPSS20.0 统计软件的随机数字生成器，随机种子为默认值2000000，产生随机数字，对随机数字进行编秩后，按随机数字秩次从小到大进行升序排列，规定1～30 归入第一组，30～60归入第二组。根据纳入标准及排除标准将符合条件的60 个受试者按入组时间先后顺序依次编号（1～60），并按编号随机分组。对符合上述入组条件的受试者根据此随机方法分成试验组和对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    福建中医药大学校管课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-30

    试验终止时间

    2021-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经严格的诊断评估，符合精神发育迟滞的诊断标准； 2.年龄1-6岁； 3.患儿无精神发育迟滞遗传史和家庭史； 4.患儿家长同意并能配合治疗达6个月者，同时签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.合并其它精神疾病； 2.脏器功能障碍； 3.不合格和资料不全患者； 4.患儿家长未签署知情同意书，不合作及治疗时间不足6个月者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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