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    【ChiCTR2400081558】下肢电刺激对卒中后病人行走及认知功能改善研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081558

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    下肢电刺激对卒中后病人行走及认知功能改善研究

    试验专业题目

    下肢电刺激对卒中后病人行走及认知功能改善研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察下肢电刺激与卒中后病人认知功能和行走功能改善的相关性，为卒中患者的行走功能及认知功能改善提供更多思路。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    设计者应用随机数字表产生随机数列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-05

    试验终止时间

    2025-03-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 在过去6个月内被诊断为缺血性或出血性卒中；年龄在18至85岁之间的成年人 2: 卒中后患者认知功能受损（MoCA＜26，入组时NIHSS＜5） 3: 没有辅助器具行走至少10米的能力 4: 患侧下肢浅感觉存在，在刺激站立期间脚踝有足够的最小稳定性 5: 最后一次脑卒中发作后至少1周内病情稳定的，期望在未来3周内可以维持目前的药物不变 6: 足够的认知和沟通功能，以给予知情同意 7: 理解培训说明、使用设备并给予充分反馈的能力；

    排除标准

    1: 下运动神经元损伤的患者 2: 下肢感觉缺损或严重的感觉异常不能感知刺激者；严重的心脏病，如心肌梗塞、充血性心力衰竭或需要起搏器 3: 其他在使用中的电刺激装置 4: 下肢金属制成的髋关节或膝关节假体 5: 癫痫、自身免疫性疾病或肿瘤 6: 卒中前存在认知及运动功能障碍；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属大学城医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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