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    【ChiCTR2400094390】基于时间分辨荧光免疫法的suPAR Ｄ2Ｄ3在糖尿病肾病诊断中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094390

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病肾病；IgA肾病；膜性肾病；FSGS；紫癜性肾炎；狼疮性肾炎

    试验通俗题目

    基于时间分辨荧光免疫法的suPAR Ｄ2Ｄ3在糖尿病肾病诊断中的临床应用研究

    试验专业题目

    基于时间分辨荧光免疫法的suPAR Ｄ2Ｄ3在糖尿病肾病诊断中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过时间分辨荧光免疫法测量不同肾脏病病理类型（糖尿病肾病、IgA肾病、膜性肾病、局灶节段性肾小球硬化(focal segmental glomurular sclerosis，FSGS)、紫癜性肾炎、狼疮性肾炎）的血清、尿液可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体（soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor，suPAR）Ｄ2Ｄ3，比较其差异，从而实现对糖尿病肾病的无创诊断；（2）探索suPAR Ｄ2Ｄ3水平与糖尿病肾病24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白水平、血沉、血红蛋白、肌酐、估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate，eGFR)等临床指标的相关性；（3）探索suPAR Ｄ2Ｄ3水平与糖尿病肾病分期、糖尿病病程、糖尿病并发症、肾小管间质和血管损害病理评分相关性；（4）探讨suPAR Ｄ2Ｄ3对糖尿病肾病患者的临床预后是否具有预测性。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.性别不限，年龄18-70岁； 2.我院肾科住院且行肾穿刺活检，具有明确的肾脏病病理诊断； 3.于我院生物样本库留有血清及尿液标本；；

    排除标准

    1.有活动性感染者； 2.有任何更复杂的医疗问题，可能干扰suPAR Ｄ2Ｄ3水平，如恶性肿瘤、结缔组织病、免疫性疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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