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【ChiCTR2400080455】人工智能超声心动图评估急性心肌梗死患者血运重建术后心脏容积与功能改变

基本信息
登记号

ChiCTR2400080455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

人工智能超声心动图评估急性心肌梗死患者血运重建术后心脏容积与功能改变

试验专业题目

人工智能超声心动图评估急性心肌梗死患者血运重建术后心脏容积与功能改变

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用DHM技术观察AMI患者血运重建后心腔容积的变化，并用Autostrain技术对患者的左右心功能变化进行评估，同时结合MCE检查探讨AMI患者术后心肌灌注情况与心脏容积和功能变化之间的关系，提供LVR风险预测指标，为临床诊断及治疗积累可靠的依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

校级/院级（十四五专科项）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南2019》中AMI（包括STEMI和NSTEMI）诊断标准：cTn>99th正常参考值上限（ULN） 或 CK-MB>99thULN，并同时伴有下列情况之一或以上者：持续缺血性胸痛；心电图表现为ST 段弓背向上抬高或新发的ST段压低或T波低平、倒置 ；超声心动图显示节段性室壁活动异常 ；冠状动脉造影异常。②患者≤75岁，PCI术后梗塞动脉远端血流达到TIMI3级；③MCE 检查能完整、清晰地显示左心室壁各节段心肌灌注情况；④图像质量好，自动应变成像技术及心脏动态模型技术能成功获取相应参数；⑤自愿签署知情同意书。；

排除标准

陈旧性心肌梗死、严重心律失常及中度以上的瓣膜病变、先天性心脏病、心肌病（扩张型心肌病、肥厚型心肌病、代谢疾病引起的心肌病等）、心肌炎、对超声增强剂过敏、图像质量不佳的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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