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【ChiCTR2300078263】时间限制性饮食联合短效口服避孕药治疗多囊卵巢综合征的研究：一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300078263

试验状态

结束

药物名称

屈螺酮炔雌醇II

药物类型

/

规范名称

屈螺酮炔雌醇II

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

时间限制性饮食联合短效口服避孕药治疗多囊卵巢综合征的研究：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

时间限制性饮食联合短效口服避孕药治疗多囊卵巢综合征的研究：一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该研究通过8小时限时饮食联合屈螺酮炔雌醇II治疗方式，改善PCOS女性肥胖、胰岛素抵抗、高雄激素血症等代谢异常，为PCOS患者管理方案制定提供理论依据，并改善其生育力。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究员用excel生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-28

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

[1]年龄18-45女性 [2]根据鹿特丹标准诊断为PCOS的女性 [3]自愿签署知情同意书，愿意参与本次研究；

排除标准

（1）伴有其他内分泌疾病者； （2）12周内内服用过激素者； （3）1月内曾服用过可能干扰糖、脂代谢药物者（如胰岛素、格列本脲、消炎痛、酚妥拉明、速尿、苯妥英钠、可的松等）； （4）合并影响糖脂代谢疾病（如甲状腺功能异常、哮喘、高血压、腹泻、炎症性肠病、肠应激综合征、胃肠道手术史等）； （5）抽烟饮酒者； （6）不可控制的精神障碍(包括精神疾病住院史)； （7）目前正在服用任何针对食欲或对食欲有已知影响的药物； （8）目前正在参加减肥或体重管理课程； （9）妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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