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【ChiCTR2200063250】甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼在老年白内障手术中的应用：前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼在老年白内障手术中的应用：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼在老年白内障手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

找到适合白内障手术基础麻醉药物，在提供舒适医疗的同时避免循环和呼吸抑制并发症，提高围术期患者安全，变得尤为重要。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者用随机数字表法产生随机数列

盲法

受试者盲；研究者盲；评估者盲。

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.60~80岁； 2.拟行白内障手术入住日间病房； 3.ASAⅠ~Ⅱ级； 4.预计手术时间≤0.5h； 5.18kg/m2；

排除标准

1.合并严重循环、呼吸系统基础疾病； 2.困难气道； 3.肝、肾功能不全； 4.术前简易精神状态检查量表（MMSE）评分符合痴呆； 5.精神障碍； 6.听力障碍； 7.长期服用镇静药； 8.不能配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京华信医院（清华大学第一附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100016

联系人通讯地址

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