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    【ChiCTR2000032391】钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对肥胖型高血压患者血流动力学和交感系统的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032391

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对肥胖型高血压患者血流动力学和交感系统的影响

    试验专业题目

    钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对肥胖型高血压患者血流动力学和交感系统的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.了解达格列净对于肥胖高血压患者血压、交感系统、糖脂代谢的影响； 2.了解达格列净对于肥胖高血压患者体重、电解质的影响； 3.了解培哚普利联合达格列净方案对于肥胖高血压患者血压、交感系统、糖脂代谢的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    四川省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2021-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥35岁； ②血压轻至中度（SBP 在150-179 mmHg和/或DBP在95-109mmHg）的无并发症的原发性高血压患者； ③BMI≥30 kg/m2肥胖人群； ④未服用任何降压药物； ⑤未参加其他临床GCP研究； ⑥同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①BMI≥40 kg /m2重度肥胖患者； ②肝肾功能不全； ③心脑肾等严重合并症； ④1型或2型糖尿病； ⑤继发性或恶性高血压； ⑥对培哚普利，氨氯地平，达格列净不耐受； ⑦药物或酒精滥用； ⑧妊娠或母乳喂养的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国四川省成都市四川大学华西医院心内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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