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    【ChiCTR2300070370】瑞马唑仑和丙泊酚诱导对于老年颈动脉内膜剥脱术患者脑血流、脑氧的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070370

    试验状态

    结束

    药物名称

    瑞马唑仑/丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑/丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颈动脉狭窄

    试验通俗题目

    瑞马唑仑和丙泊酚诱导对于老年颈动脉内膜剥脱术患者脑血流、脑氧的影响

    试验专业题目

    瑞马唑仑和丙泊酚诱导对于老年颈动脉内膜剥脱术患者脑血流、脑氧的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨瑞马唑仑与丙泊酚对老年颈动脉内膜剥脱术患者全麻诱导过程中脑氧饱和度和脑血流动力学的影响及安全性，为临床更好的应用瑞马唑仑提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    EXCEL表格随机数生成法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏省苏州市科技局（No. SZM2021002，No. SZM2021003）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22;21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASA分级I至III级； 2. 术前患者超声诊断证实颈动脉狭窄程度大于70％； 3. 充分了解研究的基础上，签署知情同意书； 4. 拟择期进行CEA手术。；

    排除标准

    1. 对苯二氮卓类、丙泊酚、阿片类、肌松类药物等药物有明确过敏史或有禁忌者； 2. 合并有严重心内科疾病，如急性心肌梗死(包括6个月内曾经发生梗死)、 急性心力衰竭、三度房室传导阻滞、不稳定型心绞痛、严重瓣膜疾病等； 3. 合并有严重颅内疾病，如急性脑卒中、进展性脑卒中等； 4. 严重内分泌疾病患者； 5. 肝肾功能障碍： 6.合并有锁骨下动脉狭窄者； 7. 患者患有严重精神疾病或认知能力障碍等，无法顺利配合研究进行； 8. 未获得知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州市独墅湖医院（苏州大学附属独墅湖医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验19条
    • 中国临床试验114条
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