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    【ChiCTR2500102351】中重度OSA患者手术治疗前后生活质量的分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102351

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停

    试验通俗题目

    中重度OSA患者手术治疗前后生活质量的分析

    试验专业题目

    中重度OSA患者手术治疗前后生活质量的分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）主要目的 调查 UPPP 手术治疗 6 个月后，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者眩晕、耳鸣、日间嗜睡 以及睡眠质量的改善情况，探讨 OSA 患者术前指标对术后症状改善的主要影响因素。 2）次要目的 确定影响治疗效果的潜在因素，为临床治疗提供参考。 3）探索性目的 探索术前不同临床指标（如 AHI、LSaO2等）与患者术后量表评分之间的相关性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-15

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前符合中华医学会全科医学分会修订的《2018年成人阻塞性睡眠呼吸暂停基层诊疗指南》中的中重度 OSA 诊断标准，PSG 中 AHI≥15 次/h； 2.年龄在18-65 岁，受试者需在2023-2024 年接受过 UPPP 手术治疗； 3.术前进行了 VNG 和 PSG 监测； 4.在手术前后，受试者需具备头晕残障程度评定量表（DHI）、耳鸣致残量表（THI）、匹兹 堡睡眠质量指数（PSQI）和 Epworth 嗜睡量表（ESS）等生活质量评估量表资料； 5.既往无耳部外伤及手术史，无中耳炎、听力下降、耳鸣等病史，无耳毒性药物及噪声接触史； 6.同意参与本研究；；

    排除标准

    1.合并前庭神经炎、良性阵发性位置性眩晕、听神经瘤等周围性眩晕疾病，以及脑出血、 偏头痛、脑肿瘤等中枢性眩晕疾病的患者； 2.患有严重的高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症等心血管系统、内分泌代谢系统及精神类疾病； 3.治疗期间服用影响睡眠药物的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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