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    【ChiCTR1900021534】血清维生素D和CK-18联合检测在非酒精性脂肪性肝病患者中的临床应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021534

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非酒精性脂肪性肝病

    试验通俗题目

    血清维生素D和CK-18联合检测在非酒精性脂肪性肝病患者中的临床应用

    试验专业题目

    血清维生素D和CK-18联合检测在非酒精性脂肪性肝病患者中的临床应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨维生素D和细胞角蛋白l8-M30片段(CKl8-M30)在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)中的血清水平;进一步研究NAFLD患者不同危险因素与维生素D以及CKl8-M30的关系;分析维生素D与CKl8-M30的相关性;研究两者联合检测对NAFLD的临床意义。为无创性诊断NAFLD的血清学标志物做进一步探索。

    试验分类
    试验类型

    析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    Open

    试验项目经费来源

    大连大学附属中山医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    240;320

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    依据2018年中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组修订的《非酒精性脂肪性肝病防治指南》中关于NAFLD的诊断标准收集2019年3月至2019年12月大连大学附属中山医院收治的门诊及住院患者320例为研究对象,另收集健康志愿者260例为健康对照组。年龄18-65岁。;

    排除标准

    除外大量长期饮酒史(男性饮酒折合乙醇量 ≥30 g/d,女性 ≥20 g/d); 除外其他可导致脂肪肝特定肝病,如酒精性肝病(ALD)、慢性丙型肝炎、自身免疫性肝病、肝豆状核变性等; 除外近期服用影响维生素D水平的药物; 除外引起维生素D缺乏的其他疾病。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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