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      【ChiCTR2100052265】妊娠期糖尿病发生发展过程中的肠道菌群及代谢产物特征及其对子代的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100052265

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-10-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      妊娠期糖尿病

      试验通俗题目

      妊娠期糖尿病发生发展过程中的肠道菌群及代谢产物特征及其对子代的影响

      试验专业题目

      妊娠期糖尿病发生发展过程中的肠道菌群及代谢产物特征及其对子代的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在探讨妊娠期糖尿病发生发展过程中肠道菌群、代谢产物的特征，以及妊娠期糖尿对后代肠道菌群的影响。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      根据孕妇的血糖情况分组

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50;150

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-10-12

      试验终止时间

      2022-10-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18-45岁早孕孕妇（小于孕16周）； 2.自愿参加并签订知情同意书者作为研究对象； 3.妊娠期糖尿病组纳入标准按照75gOGTT国际糖尿病与妊娠研究组诊断标准,满足以下至少一项标准: （1）空腹血糖(FPG)≥5.1 mmol/l； （2）1 h葡萄糖≥10.0 mmol/l； （3）2 h葡萄糖≥8.5 mmol/l； 4.诊断为GDM的孕妇尚未用胰岛素治疗； 5.对照组是与病例组1:1匹配的血糖筛查实验正常者。；

      排除标准

      1. 患有慢性病，包括高血压、2型糖尿病、心脏或肾脏疾病。 2. 患者在入组前 2 个月内曾报告使用过抗生素或会影响胃或肠道微生物群的药物。 3. 患者估计依从性差，随访可能性差。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      无锡市锡山人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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