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    【ChiCTR2500101036】肠道菌群移植用于泌尿外科相关的疾病的治疗

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101036

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    泌尿系统疾病

    试验通俗题目

    肠道菌群移植用于泌尿外科相关的疾病的治疗

    试验专业题目

    肠道菌群移植用于泌尿外科相关的疾病的治疗

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214122

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨 肠道菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation, FMT)在泌尿外科相关疾病中的临床疗效和安全性,并分析其潜在的作用机制。主要研究目标包括: 1.评估 FMT 对泌尿外科相关疾病的疗效 观察 FMT 在改善慢性膀胱炎、尿路感染、尿路结石等疾病方面的作用。 通过症状评分(如膀胱疼痛评分、尿频尿急评分等)衡量治疗效果。 2.分析 FMT 对肠道-泌尿系统微生物群的影响 采用 16S rRNA 测序技术,比较治疗前后受试者肠道菌群和尿液微生物群的变化,探索微生物群在疾病治疗中的潜在机制。 3.评估 FMT 的安全性 记录并分析可能出现的不良反应(如腹泻、恶心、腹胀等),确保 FMT 在泌尿外科相关疾病中的可行性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    苏州市姑苏卫生人才计划基金资助(基金编号:GSWS2022130)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-15

    试验终止时间

    2027-05-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄 18-65 岁,符合诊断的泌尿外科相关疾病患者。症状持续 3 个月以上,并对常规治疗无明显疗效。受试者自愿参与,并签署知情同意书。;

    排除标准

    近期使用过广谱抗生素(1 个月内)。伴有严重消化系统疾病或免疫功能缺陷。既往接受过 FMT 治疗者。其他研究者认为不适合入组的情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州科技城医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215000

    联系人通讯地址

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