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【ChiCTR2500100209】rPMS联合iTBS闭环模式治疗脑卒中后上肢痉挛的疗效与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100209

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

rPMS联合iTBS闭环模式治疗脑卒中后上肢痉挛的疗效与机制研究

试验专业题目

rPMS联合iTBS闭环模式治疗脑卒中后上肢痉挛的疗效与机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

311100

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临床试验信息
试验目的

本研究针对脑卒中后上肢手功能障碍恢复期患者（1月≤病程≤6月），应用iTBS刺激患侧大脑皮层联合rPMS对卒中后上肢痉挛疗效研究，定量评估上肢手痉挛会恢复情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成的区组随机数字法（block randomization），由独立统计学家使用SAS 9.4软件生成四组（如A/B/C/D组）的分配序列，区组长度设置为4的倍数以避免预测可能性

盲法

受试者设盲：干预组：接受真实rPMS联合iTBS闭环治疗，对照组接受假rpms或者假itbs； 评估医师设盲：评估者不参与分组与治疗过程，独立于研究团队之外。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2022年全国第8次脑血管病学术会议修订的脑卒中诊断标准,并经头颅CT或MRI检查证实； 2.首次发作脑出血或脑梗死导致的上肢手痉挛，改良AShworth评分≥1级； 3.发病时间1 ~６个月； 4.年龄30~ 80岁病情稳定； 5.无严重的认知及沟通障碍； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1: 伴有严重的心、肝、肾等重要脏器功能不全 2: 伴有其他神经系统疾病（颅脑外伤、帕金森病、颅内压增高） 3: 意识障碍（GCS＜15分） 4：体内有心脏起搏器、耳蜗植入物或颅骨修补术后 5： 既往发作过癫痫及无法解释的惊厥患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市临平区中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

311100

联系人通讯地址

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