• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20132603】谷氨酰胺胶囊人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132603

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    谷氨酰胺胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    谷氨酰胺胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-01-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    胃、十二指肠球部溃疡病

    试验通俗题目

    谷氨酰胺胶囊人体生物等效性试验

    试验专业题目

    谷氨酰胺胶囊人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对36名健康男性自愿受试者按随机交叉自身对照的试验设计，口服重庆莱美药业股份有限公司研制的谷氨酰胺胶囊与.谷氨酰胺胶囊和重庆莱美药业股份有限公司生产的安慰剂，评价两种制剂的生物等效性，为重庆莱美药业股份有限公司注册申请谷氨酰胺胶囊提供依据，为生产与临床合理使用本品提供参考。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.18～40岁的健康志愿者，本次试验要求年龄极差在10岁以内，男性。；2.体重指数在19～24范围。 体重指数按下式计算：体重指数 = 体重（kg）/ 身高（M）2。；3.受试者应无心、肝、肾、消化道，神经系统，精神异常及代谢异常等病史；经全面体格检查显示心电图、血压、心率、呼吸状况以及实验室检查包括的血、尿常规，肝肾功能等各项生化指标检查均无异常。；4.不嗜烟、酒。；5.受试者在实验前两周内未服用任何药物；试验前3个月内无献血史。；

    排除标准

    1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；

    2.已知的消化性溃疡患者、有慢性病史或器质性疾患者；

    3.开始试验前4周内献过血或参加过其它临床试验或用过其它药物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学西京医院药剂科;四川大学华西药学院临床药学研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710032;610041

    联系人通讯地址
    谷氨酰胺胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验1条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标224条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息8条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码8条
    • 药品商品名查询2条
    点击展开

    第四军医大学西京医院药剂科;四川大学华西药学院临床药学研究中心的其他临床试验

    更多

    重庆莱美药业股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    谷氨酰胺胶囊相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多