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    【CTR20140360】评价盐酸伊伐布雷定片治疗慢性稳型心绞痛试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140360

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    盐酸伊伐布雷定片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸伊伐布雷定片

    首次公示信息日的期

    2014-06-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗对β-受体阻滞剂禁忌或不能耐受的有正常窦性心律的慢性稳定型心绞痛患者

    试验通俗题目

    评价盐酸伊伐布雷定片治疗慢性稳型心绞痛试验

    试验专业题目

    多中心、随机双盲模拟阳性药平行对照评价盐酸伊伐布雷定片治疗慢性稳型心绞痛有效性及安全的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以阿替洛尔片12.5mg/25mg Bid为对照，评价慢性稳定型心绞痛患者一天两次口服盐酸伊伐布雷定片5mg/7.5mg的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 336 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 18~70 周岁的男女患者；

    排除标准

    1.充血性心力衰竭 NYHAⅢ级或Ⅳ级者，或急性肺水肿；

    2.参加试验前 3 个月内发生过心肌梗死/不稳定型心绞痛；

    3.参加试验前 6 个月内接受过冠状动脉血管成形术者或接受冠脉搭桥术；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100037

    联系人通讯地址
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