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【ChiCTR2300077351】甘露醇对肺移植供肺保护的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077351

试验状态

尚未开始

药物名称

甘露醇

药物类型

化药

规范名称

甘露醇

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肺疾病

试验通俗题目

甘露醇对肺移植供肺保护的机制研究

试验专业题目

甘露醇对肺移植供肺保护的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究甘露醇的抗氧化应激作用，以期了解和获得甘露醇减轻供肺损伤及术后 PGD 等预后指标改善的结果； 2.了解甘露醇在调控供肺血管开放前后容量变化的作用； 3.研究甘露醇肾保护作用对预防 AKI，探讨肾脏在肺移植容量调控中的作用，防止移植肺水肿发生的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者登录随机系统，受试者按照 1:1:1:1 比例随机分配至4组。 成功随机的受试者将获得一个随机号，并按系统分配的药物编号获得药物治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无锡市卫健委面上课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行肺移植的患者； 2.ASA分级II-III级。；

排除标准

患者心功能处于NYHA分级III级及以上，且伴有肾功能不全至无尿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院,无锡市医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214023

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评446条
  • 全球临床试验160条
  • 中国临床试验35条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品43条
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市场信息
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原料药
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