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    【ChiCTR2400083769】评价对乙酰氨基酚甘露醇注射液治疗术后疼痛安全性和有效性的国内多中心、真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083769

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    对乙酰氨基酚甘露醇注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    对乙酰氨基酚甘露醇注射液

    首次公示信息日的期

    2024-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    评价对乙酰氨基酚甘露醇注射液治疗术后疼痛安全性和有效性的国内多中心、真实世界研究

    试验专业题目

    评价对乙酰氨基酚甘露醇注射液治疗术后疼痛安全性和有效性的国内多中心、真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估对乙酰氨基酚甘露醇注射液在真实世界中用于治疗术后疼痛的安全性； 次要目的：评估对乙酰氨基酚甘露醇注射液在真实世界中用于治疗术后疼痛的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2026-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    回顾性队列选择发生术后疼痛并应用对乙酰氨基酚甘露醇注射液治疗的患者，需有治疗前后完整的病例记录，包括人口学、既往病史、实验室检查、合并用药和不良事件等。前瞻性队列入组标准： 1. 年龄不限，性别不限； 2. 拟行择期手术，预计发生术后疼痛并应用对乙酰氨基酚甘露醇注射液治疗的患者； 3. 患者自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 已知对对乙酰氨基酚或静脉输液中任一组份过敏的患者； 2. 有慢性肝炎、肝硬化病史，合并肝功能异常（AST和/或ALT≥2×ULN）的患者； 3. 研究者认为不适合入组的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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