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【ChiCTR2300074555】术前静脉预防性镇痛对乙酰氨基酚甘露醇注射液在乳腺手术病人单中心、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074555

试验状态

正在进行

药物名称

对乙酰氨基酚甘露醇注射液

药物类型

化药

规范名称

对乙酰氨基酚甘露醇注射液

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全麻乳腺手术病人

试验通俗题目

术前静脉预防性镇痛对乙酰氨基酚甘露醇注射液在乳腺手术病人单中心、随机、对照研究

试验专业题目

术前静脉预防性镇痛对乙酰氨基酚甘露醇注射液在乳腺手术病人单中心、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

术前静脉预防性镇痛对乙酰氨基酚甘露醇注射液在乳腺手术病人的合理性及术中阿片类药物节俭情况、PONV等不良反应发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

麻醉护士采用随机数字表法产生随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金 镇痛行动临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-09

试验终止时间

2024-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于全麻下行择期乳腺手术者； 2.年龄18-50岁，BMI 15-40 kg/m2 ，ASA I-III级； 3.能理解、签署知情同意书，并配合完成干预和评估者。；

排除标准

1.怀孕、哺乳期患者; 2.确定/怀疑有酒精、阿片类药物或其他药物滥用史; 3.术后入ICU者; 4.在入选本研究前3个月内参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
对乙酰氨基酚甘露醇注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标421条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
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