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    【ChiCTR2400085486】姜黄及氨基葡萄糖膝骨关节功能人体试食效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085486

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    姜黄及氨基葡萄糖膝骨关节功能人体试食效果评价

    试验专业题目

    姜黄及氨基葡萄糖膝骨关节功能人体试食效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过姜黄及氨基葡萄糖膝骨关节功能人体临床试食试验，评价氨糖胶囊、姜黄胶囊及氨糖姜黄胶囊改善膝骨关节疼痛的有效性，同时也对其安全性进行评估。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究人员利用spss软件生成随机表

    盲法

    单盲，对受试者施盲。

    试验项目经费来源

    仙乐健康科技股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-11

    试验终止时间

    2026-06-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）初始WOMAC评分25-80； （2）年龄45-75周岁，BMI指数在18-30，性别不限； （3）自愿参加并签订知情同意书者； （4）晨僵时间≤30min； （5）活动时有骨摩擦音（感）； （6）近1个月内发生3次及以上的膝关节疼。；

    排除标准

    （1）年龄在45岁以下或75岁以上者； （2）尿酸值大于440μmol/L者； （3）近期服用或正在使用抗生素治疗者； （4）消化系统存在器质性病变者，例如溃疡、出血等； （5）合并有心血管、 肝、 肾和造血系统等严重全身性疾病患者； （6）备孕、妊娠及哺乳期妇女； （7）禽类、贝类过敏者； （8）过量饮酒者； （9）精神病患者； （10）由自身免疫或代谢性疾病引起的膝关节疼痛者； （11）短期内服用与受试功能有关的物品（乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬等抗炎镇痛的西药，通络祛痛膏、仙灵骨葆胶囊等活血止痛的中药），影响到对结果的判断者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军联勤保障部队第九八三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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