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    【ChiCTR2400089436】PSMA PET/CT-MRI-US融合成像经会阴前列腺穿刺对于前列腺癌诊断的意义

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089436

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    PSMA PET/CT-MRI-US融合成像经会阴前列腺穿刺对于前列腺癌诊断的意义

    试验专业题目

    PSMA PET/CT-MRI-US融合成像经会阴前列腺穿刺对于前列腺癌诊断的意义

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立经会阴前列腺融合穿刺个体化穿刺体系,在前瞻性研究中验证该体系在前列腺癌诊断治疗中的效能

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    苏州大学附属第一医院临床诊疗技术创新项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合以下任一条件的疑似前列腺癌男性:a. 直肠指诊发现前列腺可疑结节,任何PSA值。b. 超声或MRI发现可疑病灶,任何PSA值。c. PSA>10 ng/ml,任何f/tPSA和PSA密度值。d. PSA 4-10 ng/ml,异常f/tPSA值和PSAD值。 2.此前未诊断为前列腺癌。 3.之前未进行前列腺穿刺术。 4.告知现有诊疗方案后自愿参与本试验的患者。;

    排除标准

    1.既往诊断为前列腺癌 2.既往接受过前列腺穿刺术 3.MRI禁忌症,包括但不限于:心脏起搏器或其他电子植入物;对MRI造影剂过敏,如肾功能衰竭(eGFR <30mL/min)、纹身、弹片残留或无法移除的金属物品等 4.同时患有其他严重的全身性疾病,研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的,包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病;或其他经麻醉术前评估认为无法耐受全麻手术的患者 5.正在参加其他临床试验,或参与过其他临床试验且结束不满1年的患者 6.研究人员认为不适合参与此临床试验的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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