1. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-OPN-14005604】DC-CIK过继细胞免疫治疗联合介入治疗晚期肝癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPN-14005604

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-12-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    晚期肝癌

    试验通俗题目

    DC-CIK过继细胞免疫治疗联合介入治疗晚期肝癌的临床研究

    试验专业题目

    DC-CIK过继细胞免疫治疗联合介入治疗晚期肝癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过观察TACE+联合DC-CIK治疗中晚期肝癌的临床疗效，试图探究DC-CIK可否提高患者的免疫力，改善生活质量，减少复发，延长无进展生存和总生存期。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48;64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-01-01

    试验终止时间

    2013-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁，男女不限； （2）经检查确诊晚期原发性肝癌，无法手术切除治疗； （3）临床分期IV期； （4）必须至少存在一个可测量病灶，按照实体瘤疗效评价标准（RESIST 1.1 版）； （5）体力状况 PS 0-2分； （6）预期生存时间≥3月； （7）实验室检查符合以下标准： A.骨髓功能：血液中性粒细胞（ANC）绝对计数≥1.5*10^9/L, 血小板（PLT）≥100*10^9/L,血红蛋白（HB）≥90g/L； B.肝脏功能：血清总胆红素（STB）、结合胆红素（CB）≤正常值上限（ULN）*1.5，丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤ULN*2.5（在没有肝转移的情况下），或≤ULN*5（有肝转移时）； C.肾脏功能：血清肌酐（Cr）≤ULN，内生肌酐清除率（Ccr）≥60ml/min（应用Cockcroft-Gault公式计算，见附录2）； （8）研究期间及治疗后六个月内避孕，非哺乳期 （9）患者自愿并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）心律失常、充血性心脏衰竭、或严重的冠状动脉疾病； （2）孕妇及哺乳期妇女； （3）严重自身免疫性疾病患者； （4）长期使用或正在使用免疫抑制剂患者； （5）对本治疗中所有生物试剂过敏者，如IL-2； （6）凝血功能障碍者； （7）研究者认为不合适入组的病例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    深圳市益康泰来科技有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯