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【ChiCTR2300067289】溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂治疗晚期实体瘤的效果观察—一项多中心、前瞻、病例登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067289

试验状态

尚未开始

药物名称

溶瘤腺病毒注射液

药物类型

/

规范名称

溶瘤腺病毒注射液

首次公示信息日的期

2023-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂治疗晚期实体瘤的效果观察—一项多中心、前瞻、病例登记研究

试验专业题目

溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂治疗晚期实体瘤的效果观察—一项多中心、前瞻、病例登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1主要目的： 通过监测真实世界中接受溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂治疗的晚期实体瘤患者的临床症状，分析并探讨使用溶瘤病毒类药物的有效性。 2.次要目的： (1) 观察真实世界中溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂在不同肿瘤发生部位中的有效性； (2) 探讨真实世界中使用溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂患者的治疗效果的影响因素； (3) 安全性评价； (4) 评价使用溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂患者的生活质量。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海三维生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-70岁（包括边界值），性别不限。 2.确认为晚期实体瘤患者，经标准治疗失败或缺乏有效治疗的晚期实体瘤患者。 3.患者或其法定代理人理解并签署知情同意书。 4.至少有一个可安全进行溶瘤腺病毒瘤内注射的病灶作为目标病灶，目标病灶直径螺旋CT≥1cm或者普通CT≥2cm，并且可以通过影像学手段进行测量。 5.ECOG评分为0-2。；

排除标准

1. 参加疾病登记研究的医师认为，患者可能无法提供持续的随访信息。 2. 任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病）。 3. 相关药物禁忌者（如溶瘤腺病毒，PD-1抑制剂等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福州市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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