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【ChiCTR2400094464】基于常规CT影像的人工智能骨质疏松与肌少症预警早诊体系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症，肌少症

试验通俗题目

基于常规CT影像的人工智能骨质疏松与肌少症预警早诊体系研究

试验专业题目

基于常规CT影像的人工智能骨质疏松与肌少症机会性筛查临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

骨质疏松症和肌肉减少症是老年人跌倒、骨折、独立性丧失及生活质量下降的关键因素。本研究拟开发一种基于CT影像的人工智能预警系统，该系统通过分析常规CT图像，自动测量锥体体积骨密度、椎旁肌肉体积及其脂肪含量，以机会性筛查出潜在的骨质疏松和肌少症高危患者，从而辅助精准诊断，实现早期干预，提升老年人的生活质量。通过整合人工智能技术与现有的医学成像数据，本研究旨在推动一种高效、可持续且精确的医疗保健解决方案，特别针对与年龄相关的肌肉和骨骼退化问题，这不仅有助于提高诊断的准确性，还为老年人群提供了更为全面的健康保障。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2023.01-2024.12在我院接受胸部、腹部CT检查50岁以上的患者，图像需完整包含胸12、腰1椎骨； （2）患者同时机会性做了QCT骨密度检测（拟收集500例）； （3）前瞻性招募做了胸部或腹部CT检查的50岁以上志愿者300例，行骨骼肌质量及握力检测，CT与骨骼肌检测间隔时间不超过一个月；

排除标准

（1）有胸腰椎手术史(包括骨折手术)； （2）严重脊柱侧弯； （3）T12、L1、L2的椎体有压缩性骨折或畸形的患者； （4）怀孕或妊娠； （5）图像质量不符合临床要求或影响诊断；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址

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