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    【ChiCTR2000039469】退变性颈脊髓病患者MRI T2相髓内高信号动态变化的前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039469

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    退变性颈脊髓病

    试验通俗题目

    退变性颈脊髓病患者MRI T2相髓内高信号动态变化的前瞻性临床研究

    试验专业题目

    退变性颈脊髓病患者MRI T2相髓内高信号动态变化的前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.动态观察评估退变性颈脊髓病患者手术前后磁共振T2相髓内高信号的变化，对其临床应用价值进行分级定性研究； 2.研究退变性颈脊髓病患者磁共振T2相出现髓内高信号的高危因素，为此类患者的手术时机提供选择依据； 3.定量评估退变性颈脊髓病患者手术前后磁共振T2相髓内高信号的变化。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用。根据髓内高信号分级。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①退变性颈脊髓病诊断明确的患者； ②无颈椎外伤史或脊柱手术史的患者； ③影像学检查资料齐全的患者，包括术前及术后颈椎X线片、CT和MRI； ④符合颈椎MRI T2相高信号分级标准的患者。；

    排除标准

    ①合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者； ②颈椎后凸＞13°； ③伴强直性脊柱炎或类风湿性关节炎患者； ④神经肌肉疾病、感染、肿瘤等患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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