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    【ChiCTR-IPC-17010606】维生素D补充疗法在反复着床失败中的临床应用及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPC-17010606

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素D

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素D

    首次公示信息日的期

    2017-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    反复着床失败

    试验通俗题目

    维生素D补充疗法在反复着床失败中的临床应用及机制研究

    试验专业题目

    维生素D补充疗法在反复着床失败中的临床应用及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    立足于最新研究进展，以维生素D对机体Treg/Th17细胞免疫平衡的调控作用，以及RIF患者局部和系统性母体免疫学改变对胚胎着床的调节机制为基础，采用前瞻性队列研究探讨补充维生素D对维生素D缺乏或不足RIF患者IVF-ET后着床率、临床妊娠率和活产率的治疗效果及其作用机制。为以补充维生素D为治疗策略提高RIF患者活产率的临床应用提供科学的参考依据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件生成随机数字

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    默克雪兰诺中国生殖医学研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-02-15

    试验终止时间

    2017-08-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    所有受试者应符合RIF诊断标准，即经历移植3次以上优质胚胎或多次移植胚胎数量≥10枚仍未能获得临床妊娠者。 ① 年龄在20岁～35岁， ② 既往月经规律， ③ 子宫和卵巢功能正常， ④ 未合并其他疾病夫妇双方染色体核型正常， ⑤ 且自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    ① BMI>28 kg/m2； ② 月经周期第三天FSH>10 mIU/ml； ③ 有反复妊娠丢失史（定义为3次或以上自然流产）； ④ 子宫肌瘤或子宫内膜异位症外科手术史； ⑤ 超声诊断卵巢子宫内膜异位囊肿； ⑥ 皮质醇治疗或其他针对免疫系统的治疗； ⑦ 自身免疫疾病、内分泌紊乱疾病、感染性疾病、抗磷脂抗体综合征、血栓形成状态需要抗凝治疗； ⑧ 先天性或获得性子宫解剖学异常； ⑨ 输卵管积水； ⑩ 已在补充维生素D治疗； ? 既往有严重的心血管疾病、肺部及肝肾疾等； ? 在筛查前3个月内参加过其他试验药物研究； ? 研究者判断有不适合入组的异常情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院计划生育研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    维生素D的相关内容
    药品研发
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