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【ChiCTR2400082240】不同剂量瑞玛唑仑对手术患者心脏电生理的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082240

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术患者

试验通俗题目

不同剂量瑞玛唑仑对手术患者心脏电生理的影响

试验专业题目

不同剂量瑞玛唑仑对手术患者心脏电生理的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本实验拟对手术患者使用不同剂量瑞玛唑仑，观察其对患者心脏电生理的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

研究者及医院科室资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

120例择期行手术的患者，年龄20～50岁，ASA分级I～II级，体量指数18.5～23.9 kg/m2。；

排除标准

（1）对瑞马唑仑过敏患者；（2）呼吸功能不全的患者；（3）术前心肺功能、肝肾功能及电解质异常的患者；（4）ECG提示明显心律失常的患者，如房性心律失常、室性心律失常及传导阻滞等，或QTc间期男性≥450 ms，女性≥460 ms；（5）服用其他影响心室复极的药物如抗心律失常药物、抗生素药物及抗抑郁药等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵阳市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1020条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
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市场信息
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