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    【ChiCTR2300070587】复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的回顾性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070587

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方黄黛片

    药物类型

    中药

    规范名称

    复方黄黛片

    首次公示信息日的期

    2023-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性早幼粒细胞白血病

    试验通俗题目

    复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的回顾性分析

    试验专业题目

    复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的回顾性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    回顾性分析复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的有效性、安全性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    不适用

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2023-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合急性早幼粒细胞白血病标准：根据FAB标准，骨髓形态学符合急性早幼粒细胞白血病诊断标准； 2. 染色体核型示：t(15;17)(q22;q12)，或PML-RARα融合基因阳性； 3. 年龄≤15岁； 4. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并心、脑、肾等其他脏器严重原发病及精神病患者； 2. 依从性差，未规律服药或自服其它可影响药效的药物； 3. 资料不全，无法判定疗效或安全性者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    联勤保障部队第967医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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