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【ChiCTR-TRC-14005094】人脐带间充质干细胞(HU-MSCs)移植治疗严重脓毒症或脓毒性休克的有效性及安全性评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005094

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重脓毒症或脓毒性休克

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞(HU-MSCs)移植治疗严重脓毒症或脓毒性休克的有效性及安全性评价研究

试验专业题目

人脐带间充质干细胞(HU-MSCs)移植治疗严重脓毒症或脓毒性休克的有效性及安全性评价研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨干细胞治疗脓毒症的新策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

电脑生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．签署知情同意书者，患者及家属依从性好 2．年龄在18-65岁的ICU住院病人 3．已明确诊断为严重脓毒症或脓毒性休克 4．预期生存时间>28天；

排除标准

1.患者由于存在无法纠正的疾病，比如晚期肿瘤或者其它晚期疾病，导致预期生存期不足28天； 2.患者处于可预知的垂死状态； 3.HIV病毒感染合并最近一次CD4细胞计数≤50/mm3； 4.既往有骨髓，肺脏，肝脏，胰腺或小肠移植病史； 5.慢性肾衰需要血液透析或者腹膜透析； 6.已知或潜在的门脉高压，慢性黄疸，慢性肝硬化，腹水； 7.急性胰腺炎，没有明确感染灶； 8.在本试验开始前30天内参加了其他临床试验的志愿者； 9.怀孕或哺乳期妇女； 10.真菌性脓毒症； 11.患者既往存在对生物制品过敏史，超敏反应或者其它严重反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学大坪医院细胞生物治疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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