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    【ChiCTR2000041230】隔玉灸对阳虚质原发性痛经患者血清PGF2α含量影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041230

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性痛经

    试验通俗题目

    隔玉灸对阳虚质原发性痛经患者血清PGF2α含量影响的临床研究

    试验专业题目

    隔玉灸对阳虚质原发性痛经患者血清PGF2α含量影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本实验拟通过随机对照试验（RCT），观察对比隔玉灸关元、气海及双子宫穴加口服中药与单纯口服中药两种方法治疗阳虚质原发性痛经的临床疗效及隔玉灸对此类患者血清PGF2α的影响作用并初步探讨其分子机制，期望能为隔玉灸治疗阳虚质原发性痛经提供临床依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不参与实验的工作人员用SPSS统计软件的随机编号程序产生编号，末位数的是奇数的患者进入对照组，末位数为偶数的患者进入治疗组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在15-35岁之间，月经周期22-34天之间； （2）符合原发性痛经的诊断标准者； （3）中医体质辨识属于阳虚质者； （4）自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）经妇科B超、双合诊等检查有器质性病变或其他因素引起的继发性痛经者； （2）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等危及生命的原发性疾病以及精神病患者、哮喘患者； （3）月经不规律者； （4）治疗前 1 周内服用过止痛药、镇静药者； （5）过敏体质患者及艾灸有不良反应患者； （6）准备妊娠或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    佛山市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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