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    【ChiCTR-IPR-15006694】山楂消脂胶囊对非酒精性脂肪肝糖脂代谢影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15006694

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    山楂消脂胶囊

    药物类型

    /

    规范名称

    山楂消脂胶囊

    首次公示信息日的期

    2015-07-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非酒精性脂肪肝

    试验通俗题目

    山楂消脂胶囊对非酒精性脂肪肝糖脂代谢影响的临床研究

    试验专业题目

    山楂消脂胶囊对非酒精性脂肪肝糖脂代谢影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床随机对照试验，发现口服山楂消脂胶囊能够降低NAFLD患者的BMI，并改善NAFLD的糖脂代谢、胰岛素敏感性、临床生化指标。并对其机制进行初步探讨。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省中医药管理局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-08-01

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄在20-60岁，佛山市常住居民（在佛山市居住5年以上者）；②肝脏MR检查诊断为NAFL或轻、中度NASH且未使用药物治疗者；③ALT和(或)AST、GGT连续半年超过正常最高值者；④BMI>20且<30，近三个月内体重稳定；⑤空腹血糖<7.8mmol/L；⑥自愿参加。；

    排除标准

    ①凡是有过量饮酒或肝炎病毒感染者或非本地常住居民。②近半年内服用过任何明确影响血脂、血糖代谢的药物。③患有胃肠道疾病、各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全、恶性肿瘤的患者。④研究前一个月内曾患有急慢性感染性疾病、外伤或手术。⑤依从性差的患者（即不能保证完成6个月的治疗和复诊）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    佛山市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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