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    【ChiCTR2400085951】局部浸润联合围术期右美托咪定输注Vs收肌管神经阻滞对日间膝关节镜手术患者术后生活质量的影响:一项随机、非劣性比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085951

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定+罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定+罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2024-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    半月板损伤 交叉韧带损伤 关节间骨软骨损伤

    试验通俗题目

    局部浸润联合围术期右美托咪定输注Vs收肌管神经阻滞对日间膝关节镜手术患者术后生活质量的影响:一项随机、非劣性比较

    试验专业题目

    局部浸润联合围术期右美托咪定输注Vs收肌管神经阻滞对日间膝关节镜手术患者术后生活质量的影响:一项随机、非劣性比较

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    探讨局部浸润麻醉联合围术期右美托咪定持续输注Vs收肌管神经阻滞麻醉对日间膝关节镜手术患者术后生活质量影响。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机分为局部浸润联合右美托咪定持续输注组(A)、收肌管阻滞麻醉组(B)2 组,各 22 例,指定专门人员按照随机分组结果配置试验用药,同一专业人员行神经阻滞,行神经阻滞和麻醉管理者不实行盲法,但不参与随访和数据记录,随访和数据记录人员、患者和相关医护人员实行盲法。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-25

    试验终止时间

    2025-06-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 拟接受日间关节镜手术患者,ASA 分级 I-III 级; ② 年龄 18-65 周岁; ③ BMI 18-30 Kg/M2 ④ 沟通交流正常 ⑤ 自愿受试并签署知情同意书;

    排除标准

    ① ASA>III 级; ② 严重窦缓 HR<50 次/分或 II-III 度房室传导阻滞者; ③ 任何沟通困难者; ④ 对研究用药过敏者; ⑤ 凝血功能障碍者; ⑥ 术前生活不能自理者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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