CTR20222609
主动终止(老师好,因申办方研发策略调整拟终止HRG2101-101项目(非安全性原因),申请同步更新信息,谢谢。)
HRG-2101吸入剂
化药
HRG-2101吸入剂
2022-10-11
企业选择不公示
特发性肺纤维化
HRG2101吸入剂的安全性、耐受性及药动学研究
HRG2101吸入剂在健康成人中单、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
222047
考察健康受试者经口吸入HRG2101后的安全性、耐受性及药代动力学特征;考察吸入流速对HRG2101的生物利用度的影响;考察健康受试者经口吸入HRG2101后的胃肠道和肺部吸收比例;考察健康受试者多次经口吸入HRG2101后的体内蓄积情况;比较HRG2101吸入剂与吡非尼酮片的相对生物利用度。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 12 ;
2022-10-31
/
否
1.年龄≥18周岁,男女均可;
登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病,经研究者判定可能影响试验用药品药动学特征或安全性评价者;
2.有光过敏史者,现有皮疹、瘙痒、红斑、湿疹等皮肤异常症状者;
3.现有食欲不振、胃部不适、恶心、腹泻、胸口有灼烧感、消化不良等消化系统疾病或者嗜睡、晕眩、行走不稳感等精神神经系统疾病者;
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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