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      【ChiCTR-INR-16007965】他莫昔芬用于薄型子宫内膜患者冻融胚胎移植时子宫内膜准备的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-INR-16007965

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      枸橼酸他莫昔芬片

      药物类型

      化药

      规范名称

      枸橼酸他莫昔芬片

      首次公示信息日的期

      2016-02-22

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      薄型子宫内膜

      试验通俗题目

      他莫昔芬用于薄型子宫内膜患者冻融胚胎移植时子宫内膜准备的研究

      试验专业题目

      他莫昔芬用于薄型子宫内膜患者冻融胚胎移植时子宫内膜准备的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨他莫昔芬（tamoxifen）方案应用于以往自然周期和激素替代治疗反复出现子宫内膜薄的患者行冻融胚胎移植（FET）时子宫内膜准备的临床效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      1）由陈莉、孙琴负责募集符合入院标准的研究对象100人。2)由许娟娟负责分组，将受试者按招募的顺序编码1到100，通过简单化随机分组方法，将受试者分为A组及B组，A组为实验组，B组为对照组。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      医院基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2016-03-01

      试验终止时间

      2017-03-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄≤40岁。（2）移植胚胎中至少有1个优质胚胎。（3）既往自然周期或者激素替代（hormone replacement therapy, HRT）周期准备子宫内膜反复出现（2 次及以上）子宫内膜厚度＜7mm。；

      排除标准

      （1）供卵患者。（2）卵巢早衰累积胚胎移植患者。（3）在胚胎移植前加用雌激素患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京军区南京总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      枸橼酸他莫昔芬片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评12条
      • 中国临床试验5条
      全球上市
      • 中国药品批文11条
      市场信息
      • 药品招投标765条
      • 企业公告1条
      一致性评价
      • 一致性评价2条
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