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    【ChiCTR-TRC-13003175】激肽释放酶治疗2型糖尿病周围动脉病变的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003175

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病周围血管病

    试验通俗题目

    激肽释放酶治疗2型糖尿病周围动脉病变的随机对照研究

    试验专业题目

    激肽释放酶治疗2型糖尿病周围动脉病变的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性临床观察TK对糖尿病下肢病变患者的血液指标及临床症状的影响,了解TK的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金(No. 81201078,81100870)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    466

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-05-31

    试验终止时间

    2017-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准:患者意识清楚,有糖尿病史,符合2011国际糖尿病足工作组有关糖尿病足与周围动脉病变特别指南诊断为2型糖尿病PAD患者;生命体征平稳;入组前均征得患者同意,并签署知情同意书。患者随机分为TK治疗组和对照组。;

    排除标准

    排除标准:1、糖尿病以外的疾病导致PAD。2、妊娠或哺乳期。3、患者生命体征不稳定等。4、不能完成随访;5、存在TK使用禁忌证。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京军区南京总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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