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    【ChiCTR2200064052】针刺四缝穴治疗痰热闭肺夹滞型儿童支原体肺炎对Th1/Th2免疫平衡的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064052

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    支原体肺炎

    试验通俗题目

    针刺四缝穴治疗痰热闭肺夹滞型儿童支原体肺炎对Th1/Th2免疫平衡的影响研究

    试验专业题目

    针刺四缝穴治疗痰热闭肺夹滞型儿童支原体肺炎对Th1/Th2免疫平衡的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    探讨支原体肺炎儿童血清IFN-γ和IL-4的变化与患儿临床症状的相关性。通过血清IFN-γ和IL-4变化探讨针刺四缝穴治疗儿童支原体肺炎对Th1/Th2免疫平衡的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    用SPSS 21.0软件生成随机数，放入密封、不透光的信封中，按就诊顺序拆开信封，将患儿随机分为对照组和观察组。

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    南京医科大学康达学院科研发展基金课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合诊断标准； 2.年满2周岁且小于12周岁的患儿； 3.没有使用其他药物治疗； 4.无晕血或晕针史者； 5.愿意参加本研究并由其监护人签署参与临床试验研究知情同意书。；

    排除标准

    1.病情严重的极重度肺炎患儿； 2.因患有原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、肺发育异常、吸入性肺炎、肺部恶性肿瘤等基础疾病而引起的肺部感染； 3.采用其它中医方法治疗，影响疗效判断者； 4.有出血倾向或有血液病的患儿，合并有遗传性疾病或严重肝肾功能不全者； 5.有药物过敏史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市江宁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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